天境生物上半年亏损扩大,最早于明年上市第一款商业化产品
8月31日晚间,天境生物(IMAB.US)公布截止至2021年6月30日的半年度未经审计的财务业绩。财报显示,2021年上半年净收入为1778万元(人民币,下同);净亏损为10.77亿元,上年同期为5.83亿元;Non-GAAP净亏损为7.294亿元,上年同期为3.531亿元。
截至8月31日美股收盘,天境生物涨10.50%,报70.92美元。
具体数据显示,天境生物上半年研发费用为5.93亿元,上年同期4.42亿元,同比上升的主要由于推进公司多个临床及临床前在研项目而增加的CRO服务费用;管理费用为4.52亿元,上年同期1.71亿元,同比上升主要由于增加专业服务费用与新增员工包括已初步搭建成型商业化团队的薪酬支出。
在巨额的研发投入之下,2021年上半年,天境生物陆续达成了13个研发关键里程碑,启动了7项临床试验和3项注册临床试验,包括正在或即将在中美两地开展的7项2期临床试验和8项1期临床试验,完成了TJ202、TJC4、TJD5、TJM2和TJ301五款药物的临床数据分析,公布了多项药物的积极研究成果。
其中,天境生物计划于今年第四季度提交Felzartamab(TJ202)的生物制品上市许可申请,这意味着TJ202有望成为该公司第一个商业化产品,成为国内第二个上市的CD38单抗,最早或在2022年正式上市并为天境生物带来第一笔销售收入。
TJ202具有高度针对病理性B细胞的靶向选择性,从而避免影响正常的免疫功能,该特性也是TJ202区别于其它B细胞靶向疗法的核心差异化优势。临床前研究表明,TJ202具有缓解系统性红斑狼疮病症的潜力。最新的研究进一步提示TJ202的药物安全性更适应于自身免疫病的长期维持治疗。
此外,天境生物自主研发的创新药Uliledlimab(TJD5),凭借在同类产品中展现出的“Best-in-Class”实力,计划成为继Lemzoparlimab(TJC4)之后,天境生物又一款存在BD交易可能的产品。
TJD5是天境生物自主研发的一款高度差异化的CD73人源化单克隆抗体,其以非底物竞争的方式有效地与CD73结合,从而起到降低腺苷水平和提升抗肿瘤免疫细胞活性的作用。在全球范围内,包括百时美施贵宝、阿斯利康及诺华等在内的众多知名医药企业,也都在积极开发靶向CD73的抗体或小分子抑制剂。对比目前各大产品公布的数据,TJD5要明显优于其他同类产品。
值得一提的是,2021年7月,天境生物宣布拟在上交所科创板双重上市,同时,该公司还在评估在中国香港联交所主板上市的可能性。这也意味着天境生物或将实现“A+H+N”三地上市。
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