亚盛医药-B 亚盛医药BD
格隆汇
格隆汇11月27日丨亚盛医药-B(06855.HK)宣布,亚盛医药日前通过现场核查、并获准核发药品生产企业许可证(A证)。该证为2022年度苏州市生物医药企业所获取的首张A证类药品生产许可证,也是江苏省药监局审查中心苏州分中心成立以来所获取的首张A证类药品生产许可证。
该产业基地按欧美和中国的cGMP要求完善并执行质量管理。该证的获批将支持公司在苏州生产具有全球专利和全球市场潜力的创新药,并向全球市场供药。
亚盛医药全球产业基地位于亚盛医药全球总部园内,目前建成的口服固体制剂年产能为2.5亿片或胶囊,可满足不同阶段临床样品及商业化药品的生产需求。公司正在进行关键注册临床试验的重磅产品Bcl-2选择性抑制剂APG-2575片剂,后续将在该产业基地进行临床样品生产、注册批和工艺验证批生产以及未来的商业化生产。
相关文章
“妹夫”上位!年薪1700万CFO升任联席CEO!安踏人事剧变
首席财务官 · 01-28
发生了什么 发生了什么游戏攻略
中国基金报 · 01-27
腾讯创下阶段新高!自低位上涨超100%!零售股也嗨了!外资出手,400亿锂电龙头一度涨16%,什么情况?
证券时报 · 01-27
兔年第一股!量子之歌登陆纳斯达克(量子之海百度百科)
直通IPO · 01-27
网易发布致暴雪国服玩家的告别信:感谢相伴14年!
证券时报 · 01-23
刚刚,又爆发!(刚才爆炸了是怎么回事)
中国基金报 · 01-20