奥赛康(奥赛康是什么药)
智通财经APP讯,奥赛康(002755.SZ)发布公告,公司的子公司AskGene Pharma,Inc.(简称“AskGene”)于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)下发的注射用ASKG915临床试验批准通知书。
据悉,注射用ASKG915是一款具有自主知识产权的PD-1抗体/IL-15前药双功能融合分子,是公司自主研发的、具有国际自主知识产权的生物创新药,是公司前药技术平台SmartKine?孵化的首个抗体-细胞因子融合蛋白。ASKG915在正常的系统循环中以完整的前药形式存在,可通过PD-1抗体实现肿瘤靶向性,并通过公司专利技术实现在肿瘤部位被局部激活,从而刺激免疫细胞的扩增和激活,在提高药物疗效的同时可显著降低系统毒性。临床前数据显示,ASKG915在肿瘤微环境中激活后具有良好的抗肿瘤活性,疗效显著优于PD-1抗体单药疗法,同时安全性良好,治疗窗显著优于传统细胞因子类药物,可以达到较高的安全剂量,使PD-1抗体不仅可实现靶向肿瘤作用,还具有完整的PD-1阻断功能。
就公告所示,根据美国注册相关的法律法规要求,该药物已经美国药监局(FDA)审评审批通过,可在美国境内开展临床试验,如临床结果积极将进一步丰富公司的生物创新药管线,增强公司的市场竞争力。
相关文章
“妹夫”上位!年薪1700万CFO升任联席CEO!安踏人事剧变
首席财务官 · 01-28
发生了什么 发生了什么游戏攻略
中国基金报 · 01-27
腾讯创下阶段新高!自低位上涨超100%!零售股也嗨了!外资出手,400亿锂电龙头一度涨16%,什么情况?
证券时报 · 01-27
兔年第一股!量子之歌登陆纳斯达克(量子之海百度百科)
直通IPO · 01-27
网易发布致暴雪国服玩家的告别信:感谢相伴14年!
证券时报 · 01-23
刚刚,又爆发!(刚才爆炸了是怎么回事)
中国基金报 · 01-20