康希诺(康希诺股吧)
智通财经APP讯,康希诺(688185.SH)公告,公司的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)(“吸入用新冠疫苗”)、肌注式重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)(“肌注式新冠疫苗”)及O株/原始株双价吸入用新冠疫苗开展了多项拓展性临床研究,目前已获得阶段性数据。
1、在18岁及以上完成3针新冠灭活疫苗接种的成年人中开展重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)序贯加强的免疫原性和安全性的随机、开放、平行对照临床研究中;总体安全性结果显示,在既往接种过3剂灭活疫苗的人群中加强接种一剂吸入用新冠疫苗,安全性良好,尤其是老年人群。
2、在评价两种重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)在6-17岁人群中使用的安全性和免疫原性的研究中,6-17岁人群吸入组免后28天内不良反应总体发生率为15.91%,低于对照组。吸入组不良反应主要为1级,3级仅为0.45%。研究期间未发现特殊的安全性风险。
3、在18岁及以上成人中开展的双价吸入用重组新型冠状病毒变异株疫苗(5型腺病毒载体)临床试验中,总体安全性结果显示,在既往接种过3剂灭活疫苗的人群中加强接种一剂吸入用新冠疫苗,安全性良好,不同吸入用新冠疫苗组别差异不大。
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