恒瑞医药 恒瑞医药有限公司
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智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)公告,近日,公司及子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发关于ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
据悉,该产品适用于口服或肠内营养无法进行、不足或存在禁忌的中重度分解代谢的成人患者,以肠外营养形式提供能量、必需脂肪酸(包含ω-3和ω-6脂肪酸)、氨基酸、电解质和液体。该品种在中国尚未批准上市,原研药品于2013年申请进口中国,于2018年获得国家药监局的临床批件,此外四川科伦药业股份有限公司于2019年提交了仿制药上市申请,审评结论为批准临床。暂未查询到相关销售数据。
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