远大医药 远大医药甲硝唑片0.2g说明书
智通财经APP讯,远大医药(00512)发布公告,集团用于治疗严重过敏反应的 Jext?预充式肾上腺素自动注射笔获中国广东省药品监督管理局正式批准,获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件,据此该产品可在中国粤港澳大湾区内指定医疗机构进行使用。本产品此次在大湾区获批弥补了在中国国内市场的空白,为有严重过敏史患者提供了一种创新有效的自我救治方式。
集团的Jext? 预充式肾上腺素自动注射笔是一款内含肾上腺素无菌溶液的一次性自动注射器,已在西班牙、英国、法国、德国和韩国等21个国家或地区获批上市,全球范围内上市使用超过10年,其安全性及有效性均得到了充分的验证。Jext?产品通过独特的机械设计,兼顾患者操作便捷性的同时确保患者使用安全性,在发生因昆虫叮咬、食物、药物或运动而引起的突然且危及生命的严重过敏反应时,患者可以直接操作注射笔将单剂量肾上腺素注射到大腿肌肉外侧(肌肉注射),以达到自我救治的效果,为患者进一步接受系统性治疗争取宝贵的时间。目前中国国内使用的肾上腺素注射液主要为安瓿形式,尚未有肾上腺素自动注射笔产品上市,患者需要依靠医护人员到达后才能获得药物救治,大大拖延了严重过敏反应患者的黄金救治时间。此次Jext?预充式肾上腺素自动注射笔在大湾区获批,将临床急需的创新产品普惠大湾区患者,对于患者提高生存概率、改善患者生活品质具有深远的意义。
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